基于超高通量的单分子阵列芯片技术是深圳市勃望初芯半导体科技有限公司(深圳市中科先见医疗科技的子公司)世界初创的单分散阵列化芯片技术,满足单分子免疫的关键要求。它是一种将单分子阵列计数应用于蛋白质生物标记物的检测方法。可以实现在ultra low丰度生物信息情况下,在外周血、汗液、尿液中实现这些神经系统疾病标志物的准确检测。

该技术是基于高性能的MEMS微阵列芯片的单分子免疫检测,是通过MEMS微流控技术在指甲盖大小芯片上实现几十万个微井,每个微井特征尺寸3微米左右,随后将免疫复合物磁珠分配于微井中,再借助高分辨率光学系统配合软件算法对荧光点进行计数,依据泊松分布理论,计算同时含珠子与荧光产物孔的数量/含珠子孔总数的比值,以此确定测试样品中的蛋白质浓度。

超高灵敏度单分子免疫测定关键技术原理

由于该技术可以实现数万~数十万磁珠的高密度、稳定、单分散捕获,并阵列化排布于同一平面上。而且磁珠受二次流引导,能依次被侧壁陷阱捕获,落孔率高达93%,磁珠阵列密度可达6.9K/mm2。单个芯片可捕获18万个免疫微球,是国外巨头Quanterix的6倍。

因此,该技术灵敏度为传统ELISA技术的1000倍以上,和美国SimoA技术一样检测限可达到阿摩尔(或fg/mL级别),为血清/血浆等标的物中实时定量监控这些痕量标志物提供强大的技术支撑,改变了以往cancer早期、脑损伤和神经退行性疾病的诊断方式,是   目前相当有代表性的单分子免疫检测技术。总结来说,勃望初芯(BO-Semi)的单分子免疫测定芯片技术路线优势明显。

1.灵敏度高:比传统ELISA灵敏度提高1000倍以上;检测下限达到fg/mL级,实现了ultra low丰度蛋白的有效检测和定量;

2.多重检测:配合仪器,支持多达5-6种目标分子的同时检测;

3.高精细度:芯片本身的批间变异系数(CV值)低于8%;

4.高线性范围:根据试剂,检测动态范围>3-4个数量级。

勃望初芯的高通量超灵敏单分子免疫芯片技术应用领域广,在神经性疾病、cancer早筛、传染疾病的早期诊断检测中能发挥出出色的作用。

神经性疾病的检测:借助单分子免疫检测技术的超高灵敏特性,可充分检测出血液样本中的生物标志物水平 ,在神经性退行性疾病的诊断中具有重要意义。

tumour检测:用于 tumour早期诊断及治理后的监测。利用该技术 对前列腺特异性抗原(PSA)进行检测,使得对前列腺cancer的早期诊断成为可能,对于提升患者的生存率具有重要意义。

传染性疾病检测:目前主要集中在病原体自身标志物及细胞因子。利用该技术将血液中N蛋白的检测灵敏度提高至RT-PCR 的检测水平(1 zmol/L),可作为核酸检测的有效补充手段,对于infection的早期诊断及病情进展监测具有重要意义。

公司简介:

深圳市勃望初芯半导体科技有限公司是一家专注于生物芯片研究的高科技创新型公司,由深圳市中科先见医疗科技有限公司的半导体团队分拆发展,团队利用半导体+MEMS技术积累,团队自2013年起就一直潜心聚焦在生物医疗传感芯片领域,为生物医疗及科研、工业界客户提供微流控技术定制方案、基于PI的柔性传感器件、硅基MEMS传感器、超表面生物传感、以及其它微纳米加工定制服务。

勃望初芯团队能够为下游仪器厂家提供定制化MEMS/微流控芯片开发。而且优势明显:

1、自主研发,可根据试验目的进行方案开发和优化,适合下游公司进行科研创新研究;

2、交付周期2周-2月,芯片从设计到样品流片结束,可以在2周内交付;

3、真正实现低成本方案。由于避开了注塑的技术路线,通过光刻或热压成型方式得到低成本制作效果;

4、灵活的多方案并行验证。适合下游仪器厂家可以进行低成本、高效率的多种方案并行验证;

5、可以实现基于PDMS材料的芯片批量生产;

6、可以实现硬质塑料芯片的小批量生产。

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